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“全球首款抗流感升級版新藥最快今冬上市:吃1片管5天

http://www.vjzjr.club/ 2019-09-03 17:33 來源:北京晚報

  全球首款抗流感升級版新藥最快今冬上市 “新達菲”吃一片管五天

  達菲吃五天才能見效,新藥瑪巴洛沙韋(Xofluza)卻能吃1片管5天。記者今天上午獲悉,這一全球首款全新機制抗流感病毒藥,目前已得到國家藥監局批準在華進入三期臨床試驗。這款被業內稱為功能升級版的“新達菲”最快今冬上市。

  新藥有望根治“達菲荒”

  每年冬天流感及其并發癥都會給部分群體帶來致命威脅。近期,國家藥監局已經批準新機制抗流感病毒藥瑪巴洛沙韋進行三期臨床試驗,在北京的中日友好醫院等醫療機構,相關臨床試驗正在有序進行。同時,國家藥監局還正式批準了其中文通用名為瑪巴洛沙韋片。

  制藥巨頭羅氏集團方面向記者透露,最新的三期臨床試驗顯示,瑪巴洛沙韋能大幅降低流感引發的肺部感染等問題,即便是兒童患者也能耐受良好。在此之前,達菲由于其突出的預防和治療流感功能,冬天流感大規模爆發時會帶來部分地區暫時的“達菲荒”。這種情況有望因瑪巴洛沙韋的上市而得到根治。

  新藥可預防甲型、乙型等多種流感

  臨床實驗顯示,服用瑪巴洛沙韋后,市民即便接觸感染者,患上流感的風險有望降低86%。

  記者了解到,流感病毒會快速感染患者周圍的人,因此限制家庭成員內部感染擴散可避免對更廣泛人群的嚴重影響,這也是預防流感的關鍵一步。而瑪巴洛沙韋可以通過直接阻斷病毒的復制,進而達到預防和治療甲型、乙型等多種流感的目的。瑪巴洛沙韋還有一個特別的地方就是半衰期長,吃一片能管用5天。反之像達菲治療時則需要每天吃兩次,連續5天才能見效。

  現階段臨床試驗顯示,無論對減少普通季節性流感,或是限制大規模流感爆發,瑪巴洛沙韋都可減少流感從感染者傳播給健康人的可能性,這使其有望成為一種便捷、有效的流感預防和治療方法。

  相關醫療數據顯示,每年大約三個兒童中就會有一個患上流感,不太成熟的免疫系統使他們更易出現肺炎等并發癥。

  新藥審批速度加快

  記者了解到,2018年底瑪巴洛沙韋剛在美國獲得批準上市,近期這一藥品已陸續在日本、泰國、歐盟等多個國家和地區上市。

  我國的藥品審批速度也在大幅加快,國家藥監局已經推出了藥品優先審評政策,進入優先審評的藥品,將可以縮短藥品審評時間成本,并增加藥品審評通過的幾率。此外,國家藥監局還發布了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報資料要求,建立了專門通道對臨床急需境外上市新藥審評審批,對罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個月、6個月內審結。

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